绷带、电子电器、皮革化学品做EN IOS 10993-5毒性测试费用

　　ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特???定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”，会不会对我们的人体产生伤害。
　　ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：

ISO10993生物相容性测试
　　* 1部分:评价与试验;
　　* 2部分:动物保护要求;
　　* 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
　　* 4部分:与血液相互作用试验选择;
　　* 5部分:体外细胞毒性试验;
　　* 6部分:植人后局部反应试验;
　　* 7部分:环氧乙烷灭菌残留量;
　　* 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
　　* 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;
　　* 10部分:刺激与迟发型(持续型)**敏反应试验;
　　* 11部分:全身毒性试验;
　　* 12部分:样品制备与参照样品;
　　* 13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
　　* 14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;
　　* 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;
　　* 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
　　* 17部分:可溶出物允许**的确立;
　　* 18部分:材料化学表征。
　　测试项目比较多，但不是所有的产品都要做全套的测试项目，主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的多的测试主要是* 5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和* 10部分:ISO10993-10刺激与迟发型(持续型)**敏反应试验。
　　ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5
　　ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10
　　目前国内能做ISO10993测试的机构不多，主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院，而且测试周期和测试价格相差非常大，有的公司要1万多，有的公司要四五千，所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼，不知道哪家机构是正规的，更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意一个非常重要的一点，就是要求检测单位在出具的报告上面印上CMA或CNAS标志，不然该报告是没有法律效应的。
我司主营： 
    美*止儿童打开包装测试（ASTM-D3475，CFR 1700.20，CPSC），除螨测试 、杀菌测试 、加拿大TSSA注册，国际产品检测认证（欧盟CE、美国FCC、日本PSE、尼日利亚PCSC 、肯尼亚：PVOC 、沙特:SASO ） ，食品级（欧盟食品级美国FDA 德国LFGB），环保指令：RoHS 、化学测试：Reach，欧洲授权代表、欧洲自由销售证书等多项认证服务，欢迎咨询！
    深圳市贝德技术检测有限公司
    中国合格评定国家认可实验室（CNAS L7154）


欢迎来到深圳市贝德技术检测有限公司网站
主要经营主营范围包括：电子产品、机械产品、化学产品、玩具、建材、纺织品、农产品、安防产品的检测与认证咨询服务，属于第三方独立检测机构。。 单位注册资金未知。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：产品检测认证,CE,FCC,FDA,PSE等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们大的收益、用户的信赖是我们大的成果。